ANMAT
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Regula medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y alimentos procesados. Casi todo producto de salud o belleza requiere registro previo.
Requisitos generales
- Establecimiento habilitado ante ANMAT
- Producto inscripto y autorizado ante ANMAT
- Certificado de Libre Venta del país de origen (vigencia max 24 meses)
- DDJJ vía TAD
- Rotulado conforme normativa argentina
Costo estimado
Tasa única 0.5% sobre valor FOB (Disp. 4538/2025)
💡Consejo practico
Desde 2026, establecimientos habilitados pueden importar cosméticos/higiene SIN intervención previa (Disp. 236/2026). Productos de EEUU/UE/Canadá/UK tienen proceso simplificado.
Productos afectados (14 categorias NCM)
3001Este NCM incluye glándulas, extractos y sustancias de origen animal. La regulación depende del uso final. Info3002Producto inmunológico/vacuna. Requiere registro ANMAT. Obligatorio3003Medicamento sin acondicionar. Requiere registro ANMAT obligatorio. Obligatorio3004Medicamento. Requiere registro ANMAT obligatorio. No importable sin habilitación. Obligatorio3005Vendas, gasas y apósitos. La regulación depende del uso final del producto. Info3006Producto farmacéutico preparado. Requiere ANMAT. Registro3303Perfumes/fragancias. Requieren registro ANMAT como cosmético Grado 2. Registro3304Cosméticos/maquillaje. Requieren registro ANMAT. Registro3305Productos capilares. Requieren registro ANMAT. Registro3306Productos dentales. Requieren registro ANMAT. Registro3307Desodorantes/cosméticos. Requieren registro ANMAT. Registro9018Instrumental médico. Requiere registro ANMAT como dispositivo médico. Obligatorio9019Equipo de terapia/rehabilitación. Requiere registro ANMAT. Obligatorio9021Prótesis/implante. Requiere registro ANMAT. ObligatorioInformacion actualizada periodicamente. Fuentes oficiales de cada organismo regulador.